Die neusten Beiträge
🔒 FDA-Zulassung von Epioxa®: Neue topische Therapie für Keratokonus
Nach nahezu einem Jahrzehnt ohne neue Therapieoptionen von Glaukos markiert diese FDA-Zulassung einen bedeutsamen Fortschritt in der Behandlung des Keratokonus.
Challenges of new gene therapies: Prof. Bart Leroy im Interview
Die Entwickler neuer Gentherapien stehen in der Augenheilkunde vor großen Herausforderungen. Warum, erklärt Experte Prof. Dr. Bart Leroy von der Uniklinik Gent.
Sutimlimab verbessert Lebensqualität bei Kälteagglutinin-Krankheit
Sutimlimab ist die erste zugelassene Therapie für die seltene Kälteagglutinin-Krankheit (CAD) und verbessert laut Studien signifikant die Lebensqualität der Betroffenen.
🔒 Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) – Innovatives Medikament zugelassen
Vutrisiran, ein Medikament auf Basis von small interfering RNA (siRNA) erfuhr 2025 eine Zulassungserweiterung. Es kann nunmehr auch für die Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) angewendet werden, sowohl in hereditärer Form wie für den Wildtyp.
🔒 Daratumumab erstmals für Hochrisiko Smouldering Multiples Myelom zugelassen
Daratumumab (DARZALEX® SC) ist als erste zeitlich begrenzte Monotherapie für Erwachsene mit Hochrisiko-Schwelendem Multiplem Myelom (HR-SMM) von Janssen-Cilag zugelassen.
🔒 Atropin-Augentropfen bei kindlicher Myopie zugelassen
Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung für Ryjunea erteilt – niedrig dosierte Atropin-Augentropfen (0,1 mg/ml), die die Progression der pädiatrischen Myopie verlangsamen. Die Zulassung basiert auf den Daten der Phase-III-Studie STAR.
Vorsicht: nicht zugelassene Gen- und Zelltherapien im Umlauf
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) und der Verbund der Leitungen der Arzneimittelbehörden der EU-Mitgliedstaaten (HMA) machen auf Risiken aufmerksam, die von nicht zugelassenen bzw. nicht genehmigten Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) ausgehen. Hintergrund ist die wachsende Zahl solcher kommerzieller Behandlungsangebote innerhalb der Europäischen Union. Jüngstes Beispiel sind dendritische Zelltherapien zur Krebsbehandlung.
🔒 EU-Zulassung für Aflibercept 8 mg bei RVV beantragt
Bayer hat bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur einen Antrag auf Zulassung von Aflibercept 8 mg (114,3 mg/ml Injektionslösung) für die Behandlung von Patienten mit Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVV), einschließlich Zentralvenen-, Venenast- und Hemizentralvenenverschluss eingereicht.
🔒 Pulmonale arterielle Hypertonie: neue Therapie für Kinder ab 2 Jahren
Für Kinder ab 2 Jahren, die an pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) leiden steht mit Macitentan (Opsumit® 2,5 mg) seit Anfang Januar eine neue Therapieoption zur Verfügung. Der Endothelin-Rezeptor-Antagonist (ERA) Macitentan ...
